Odgovoren za vse statistične programe/pregled podatkov poročanje in analitične razvojne vidike več študij, srednje do velike projektne ali projektne dejavnosti. Deluje kot ključni sodelavec in strateški partner pri zagotavljanju, da se načrti za razvoj drog učinkovito izdelajo pravočasno in kakovostno. Skladen je s standardi in specifikacijami projektov/študij v skladu z notranjimi in regulativnimi smernicami. Nadzoruje programski slog, kakovost statističnega poročanja in skladnost s časovniki.

Major Accountabilities

~ Vodilne dejavnosti statističnega programskega načrtovanja za več študij ali zagon izvajanja poročil analitike podatkov
~ Sprejemati odločitve in predlagati strategije na študijski ali projektni ravni.
~ Lahko deluje kot funkcionalni vodja lokalnih sodelavcev, vključno z zagotavljanjem nadzora in svetovanja o funkcionalnem strokovnem znanju in postopkih.
~ Graditi in vzdrževati učinkovit delovni odnos z navzkrižnimi funkcionalnimi ekipami, ki lahko povzamejo in razpravljajo o stanju dobavljivih in kritičnih vidikov (časovnice, obseg, načrt virov), npr.
~ Zagotavljanje standardizacije na ravni projekta
~ zagotavljanje in izvajanje programskih rešitev; zagotavljanje izmenjave znanja.
~ Deluje kot strokovnjak za reševanje problemov vidikov.
~ Zagotoviti pravočasno in kakovostno razvoj in potrjevanje podatkovnih naborov in izložkov za regulativne predložitve/interakcije, varnostna poročila, publikacije, dejavnosti po trženju itd.
~ Vodilne/so-vodilne nove projekte v skupini
~ Ustvarja inovativne ideje znotraj lastne ekipe in /ali projektne skupine /funkcionalne skupnosti
~ Prepoznava in spodbuja inovacijske priložnosti za lastno ekipo med projekti
~ Mentorji in navdih drugih za reševanje problemov
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

Odgovoren za vse statistične programe/pregled podatkov poročanje in analitične razvojne vidike več študij, srednje do velike projektne ali projektne dejavnosti. Deluje kot ključni sodelavec in strateški partner pri zagotavljanju, da se načrti za razvoj drog učinkovito izdelajo pravočasno in kakovostno. Skladen je s standardi in specifikacijami projektov/študij v skladu z notranjimi in regulativnimi smernicami. Nadzoruje programski slog, kakovost statističnega poročanja in skladnost s časovniki.

Work Experience

~Faze kliničnih raziskav
~Oblikovanje kliničnega preskušanja, pregled podatkov in poročanje
~Inovativne in analitične tehnologije
~Regulatorne predložitve
~Upravljanje portfelja raziskav in razvoja
~Biosestatistika
~Statistično programiranje
~Upravljanje podatkov in sistemi

Skills

~Klasifikacijski sistemi
~Računalniško shranjevanje podatkov
~Podatkovne strukture
~Pobudo
~Računalniško programiranje
~Programski jeziki
~Analiza podatkov
~Klinično preskušanje
~Poročanje
~Statistična analiza
~Medfunkcionalne ekipe

Language

Angleščina